De afweging van de baten (positieve effecten) van een geneesmiddel tegen de risico's ervan (bijwerkingen). De baten/risicoverhouding van een geneesmiddel moet gunstig worden geacht voordat een geneesmiddel wordt toegelaten. De baten en risico's van geneesmiddelen worden voortdurend bewaakt om er zeker van te zijn dat de baten groter zijn dan de ris [..]